Prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos del virus de la hepatitis C en suero o plasma. Sólo para uso diagnóstico profesional in vitro.
Este dispositivo es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del anticuerpo del virus de la hepatitis C en suero o plasma.
El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus ARN monocatenario pequeño con envoltura y de sentido positivo. Actualmente se sabe que el VHC es la principal causa de la transmisión por vía parenteral de la hepatitis que no es del tipo A ni B. El anticuerpo del VHC se encuentra en más del 80% de los pacientes con hepatitis correctamente demostrada de tipo diferente a A y B.
Con los métodos convencionales no se ha conseguido aislar el virus en el cultivo celular ni visualizarlo con un microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar ensayos serológicos que emplean antígenos recombinantes.1,2 En comparación con los principales inmunoensayos (EIA) comerciales para VHC de primera generación que empleaban antígenos recombinantes sencillos, se han incorporado múltiples antígenos que emplean péptidos sintéticos y/o proteínas recombinantes a los nuevos análisis serológicos para evitar la reactividad cruzada no específica y aumentar la sensibilidad a las pruebas de anticuerpos del VHC.3,4.
El dispositivo de detección rápida del VHC (para suero/plasma) es un dispositivo que permite la detección cualitativa rápida de la presencia del anticuerpo del VHC en una muestra de suero o plasma. Este dispositivo emplea una combinación de partículas recubiertas por la proteína A y proteínas recombinantes del VHC para realizar una detección selectiva del VHC en suero y plasma. Los genes codifican las proteínas recombinantes del VHC empleadas en el kit de análisis en proteínas estructurales (nucleocápside) y no estructurales.
